الأجهزة الطبية عالية الجودة من الدرجة الثانية: أنبوب حفظ الحمض النووي الخالي من الخلايا من Orsin يوفر سير عمل موثوق للخزعة السائلة

الحمض النووي الخالي من الخلايا هو عبارة عن DNA مجزأ يتم إطلاقه في بلازما الدم المحيطية البشرية. إنها هشة للغاية. بمجرد سحب الدم من جسم الإنسان، سوف تتمزق خلايا الدم البيضاء وتطلق كميات كبيرة من الحمض النووي الجينومي، مما سيتداخل بشكل خطير مع اكتشاف cfDNA المستهدف. وفي الوقت نفسه، فإن النيوكلياز الذاتية في الدم سوف تتحلل بسرعة جزيئات الحمض النووي الحرة. بدون كواشف حفظ مناسبة، قد يتلف الحمض النووي cfDNA الصالح في عينات الدم خلال ساعات قليلة، مما يؤدي إلى نتائج كشف خاطئة. هذه هي نقطة الألم الأساسية التي تم تصميم أنبوب حفظ الحمض النووي الخالي من الخلايا من Orsin لمعالجتها.

يعتمد هذا الجهاز الطبي من الدرجة الثانية تركيبة وقائية خاصة بالـ cfDNA. يمكن للمادة المضافة الموجودة داخل الأنبوب أن تعمل على تثبيت أغشية خلايا الدم البيضاء بشكل فعال لتقليل التحلل، وتمنع نشاط النيوكلياز وتبطئ تدهور cfDNA. يختلف عن أنابيب الحفظ التقليدية القائمة على الفورمالديهايد، هذا المنتج غير متشابك وغير انحلالي. يمكنه الحفاظ على الخلايا قابلة للحياة وحماية الخلايا السرطانية المنتشرة (CTC) مع تثبيت الحمض النووي الحر. إنه يتجنب الارتباط المفرط للفورمالدهيد الذي يدمر بنية الحمض النووي ويؤثر على التسلسل اللاحق وتحليل النمط النووي. يتم فحص المواد الخام لهذه المعدات الطبية بدقة. يدعم جسم الأنبوب خيارين: PET والزجاج، مما يلبي عادات التشغيل المخبرية المختلفة. المنتج متوفر بمواصفات 5 مل و10 مل، مع تصميم تجميع الدم الفراغي لتحقيق جمع الدم وحفظه في خطوة واحدة، مما يبسط خطوات المعالجة المسبقة للعينات البيولوجية.

فيما يتعلق بأداء التخزين، يحقق الجهاز الطبي عالي الجودة حفظًا مستقرًا للعينة في درجة الحرارة المحيطة. يمكن لعينات الدم المخزنة في هذا الأنبوب أن تظل مستقرة لمدة 7 إلى 14 يومًا تحت درجة حرارة 4-25 درجة مئوية. حتى في ظل ظروف النقل التي تبلغ 25-37 درجة مئوية، يمكن الحفاظ على cfDNA جيدًا لمدة 4-7 أيام. تعمل هذه الميزة على كسر الاعتماد على النقل بسلسلة التبريد، مما يقلل بشكل كبير من التكاليف اللوجستية للتجارب السريرية متعددة المواقع وجمع العينات عن بعد.

تأتي حالة التطبيق النموذجية من مشروع الخزعة السائلة لمستشفى السرطان الإقليمي من أجل الفحص المبكر للورم. وكان المستشفى يعتمد على نقل عينات الدم المجمدة. وتسبب خطر فشل سلسلة التبريد في التخلص من ما يقرب من 12% من العينات، مما أدى إلى إهدار عينات دم المرضى وزيادة تكاليف الاختبار. بعد التبديل إلى أنبوب حفظ الحمض النووي الخالي من الخلايا من Orsin، يمكن تسليم عينات الدم التي تم جمعها من مواقع الفحص المجتمعي إلى المختبر المركزي في درجة حرارة الغرفة. وفي المشروع الذي يضم 1800 عينة مريض، ارتفع معدل العينة المؤهلة إلى 98.7%. إن سلامة الحمض النووي cfDNA المستخرج من العينات تلبي متطلبات تسلسل الجيل التالي، مما يدعم المراقبة الموثوقة للحمض النووي للورم المنتشر لدى مرضى سرطان الرئة والقولون والمستقيم والمعدة.

سيناريو التطبيق الرئيسي الآخر هو اختبار ما قبل الولادة غير الجراحي (NIPT). بالنسبة لمختبرات فحص ما قبل الولادة، يمثل cfDNA الجنيني نسبة منخفضة في بلازما الأم. سيؤدي تمزق خلايا الدم البيضاء الأمومية إلى إطلاق الحمض النووي الجينومي الأمومي الضخم وإشارات الحمض النووي الجنيني المخففة. يمنع هذا الجهاز الطبي من الدرجة الثانية انهيار خلايا الدم البيضاء بشكل فعال. أكمل مركز اختبار طبي تابع لجهة خارجية ما يزيد عن 6000 عينة من فحص NIPT. بقي جزء الحمض النووي الجنيني مستقرًا أثناء العبور في درجة حرارة الغرفة، ووصل اتساق نتائج التسلسل إلى 99.5% مقارنة بعينات الحفظ في درجة حرارة منخفضة.

إلى جانب اختبارات الأورام واختبارات ما قبل الولادة، تخدم هذه المعدات الطبية أيضًا أبحاث الأمراض المعدية وأبحاث علم الوراثة وتقييم الطب الشرعي. في أبحاث الأمراض المعدية، يقوم الباحثون بجمع عينات البلازما للحفاظ على الحمض النووي الممرض لتتبع العدوى الفيروسية والبكتيرية. في تحديد الطب الشرعي، يمكن لعينات الدم المخزنة في هذا الأنبوب الاحتفاظ بحمض نووي مجاني عالي الجودة لتحديد الهوية الفردية واختبار الأبوة.

يطرح العديد من المستخدمين أسئلة شائعة حول هذا الجهاز الطبي عالي الجودة. Q1: ما هو الفرق بين أنبوب حفظ cfDNA وأنبوب جمع الدم EDTA العادي؟ ج: تلعب أنابيب EDTA دورًا مضادًا للتخثر فقط. لا يمكنهم إيقاف تمزق خلايا الدم البيضاء وتدهور cfDNA. يجب أن يتم طرد العينات الموجودة في أنابيب EDTA خلال ساعتين تحت درجة حرارة منخفضة. يضيف أنبوب حفظ الحمض النووي cfDNA من Orsin مثبتات خاصة لحماية الحمض النووي في درجة حرارة الغرفة دون استخدام الطرد المركزي الفوري. س2: هل هذا الجهاز الطبي من الفئة الثانية متوافق مع مجموعات استخراج الحمض النووي السائدة ومنصات NGS؟ ج: نعم. كاشف الحفظ لا يمنع الاستخراج النهائي، PCR وتفاعلات التسلسل عالية الإنتاجية. إنه يتمتع بتوافق جيد مع معظم كواشف استخلاص الحمض النووي التجارية. Q3: هل يمكن للأنبوب أن يعمل تحت درجة حرارة النقل العالية التي تزيد عن 30 درجة مئوية؟ ج: تحت درجة حرارة 25-37 درجة مئوية، يمكن تخزين العينة بشكل ثابت لمدة 4-7 أيام. إنها مناسبة للنقل لمسافات قصيرة في المواسم الدافئة. بالنسبة للتعرض لدرجات الحرارة المرتفعة لفترة طويلة، لا يزال يوصى بالتغليف المعزول. س4: هل يسبب هذا المنتج انحلال الدم في عينات الدم؟ ج: الصيغة غير انحلالية. يمكن أن يقلل من تمزق خلايا الدم الحمراء لتجنب تدخل الهيموجلوبين في استخراج الحمض النووي.

مع استمرار التوسع في التشخيص الجزيئي عالميًا، أصبحت المواد الاستهلاكية الموثوقة للمعالجة المسبقة للعينات أكثر أهمية. تواصل Orsin تحسين هذا الجهاز الطبي من الدرجة الثانية، مما يوفر معدات طبية مستقرة ومريحة وفعالة من حيث التكلفة للمختبرات. يزيل هذا الجهاز الطبي عالي الجودة اختناق تخزين العينات ونقلها، مما يعزز تعميم الخزعة السائلة وNIPT وأبحاث الجينات. فهو يساعد المزيد من المرضى على الوصول إلى خدمات التشخيص الجزيئي الدقيقة وفي الوقت المناسب.