شركة وطنية للتكنولوجيا الفائقة تبني نظامًا موحدًا للإنتاج والبحث والتطوير، وتطلق منصة آلية رائدة لزراعة الدم مع كواشف عالية الجودة لتمكين رعاية صحية دقيقة وبأسعار معقولة

منذ تأسيسها قبل عقد من الزمن، أعطت شركة Hengchen Bio الأولوية للإنتاج الموحد ومراقبة الجودة الصارمة كأساس لمصداقية علامتها التجارية. تدير الشركة مساحة إنتاج موحدة إجمالية تبلغ 1,720 مترًا مربعًا، مع تصميم وبناء كل ورشة عمل بما يتوافق تمامًا مع مواصفات إنتاج الأجهزة الطبية الوطنية لضمان إنتاج مستقر للكواشف التشخيصية في المختبر ومستلزمات الاختبارات الطبية. تم تجهيز ورشة الإنتاج النظيف الأساسية التي تبلغ مساحتها 600 متر مربع من فئة 10,000 بخطوط تعبئة أوتوماتيكية بالكامل وأنظمة تدوير المياه النقية وأدوات مراقبة الجودة الذكية في الوقت الحقيقي، والتي تقضي على مخاطر التلوث المتبادل وتضمن اتساق كواشف الجودة للثقافة الميكروبية والفحص وتحديد الهوية. بجوار ورشة العمل النظيفة يوجد مستودع أوتوماتيكي بدرجة حرارة ثابتة بمساحة 500 متر مربع مزود بأجهزة استشعار لدرجة الحرارة عالية الدقة وأنظمة إنذار لدرجة الحرارة غير الطبيعية عن بعد. الكواشف التشخيصية البيولوجية حساسة للغاية لتقلبات درجات الحرارة؛ تحافظ منطقة التخزين الذكية هذه على درجة حرارة ورطوبة ثابتة على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع، مما يوفر حماية كاملة للنشاط البيولوجي لجميع مستلزمات الاختبارات الطبية ويطيل العمر الافتراضي للكواشف التشخيصية المختبرية النهائية بشكل كبير. تكمل مناطق الإنتاج الأساسية ورشة إنتاج عامة بمساحة 200 متر مربع لدعم المواد الاستهلاكية ومركز مستقل للبحث والتطوير ومراقبة الجودة بمساحة 200 متر مربع مخصص لاختبار المواد الخام والتحقق من المنتج النهائي والإنتاج التجريبي للمنتج الجديد.

لتحقيق إدارة رقمية لدورة الحياة الكاملة للمنتجات، قامت Hengchen Bio بنشر نظام تخطيط موارد المؤسسات (ERP) كامل العملية يغطي إدارة المكاتب والتخزين وسلسلة التوريد وروابط التسليم. تعمل المزامنة في الوقت الفعلي لمخرجات الإنتاج وبيانات المخزون والمعلومات اللوجستية على تقصير دورات تسليم الطلبات وتجنب نقص المخزون أو تكدس مستلزمات الاختبارات الطبية. يتم تسجيل كل دفعة من الكواشف التشخيصية ومعدات الاختبار في المختبر مع بيانات التتبع الكاملة؛ يمكن لمشغلي المختبرات التحقق بسرعة من تواريخ الإنتاج وتقارير اختبار الدفعات وسجلات فحص الجودة عبر محطات النظام، مما يلبي متطلبات التتبع الصارمة للسلطات التنظيمية الطبية. يشكل نظام التشغيل الذكي المتكامل هذا إطارًا مغلقًا لإدارة الجودة، وهو السبب الأساسي وراء احتفاظ كواشف الجودة الخاصة بشركة Hengchen Bio بسجل خالٍ من الشكاوى الرئيسية في التطبيقات السريرية لسنوات متتالية.

تعد القدرة القوية على البحث والتطوير هي القوة الدافعة الأساسية وراء التكرار المستمر لشركة Hengchen Bio للكواشف التشخيصية في المختبر ومستلزمات الاختبارات الطبية المبتكرة. يتكون فريق البحث والتطوير المتميز بالشركة من حوالي 20 فنيًا محترفًا، أكثر من 50% منهم يحملون شهادات البكالوريوس أو الشهادات الأكاديمية العليا. تشتمل مجموعة المواهب على باحث دكتوراه بدوام كامل، واثنين من خبراء الدكتوراه في المشروع التعاوني، واثنين من حاملي درجة الماجستير وفني مختبر رئيسي، مما يشكل سلسلة مواهب كاملة تشمل البحوث الطبية الحيوية الأساسية والتحول الفني والتحقق من التطبيقات السريرية. وبدلاً من إجراء أبحاث مغلقة، قامت شركة هينجشن بيو ببناء قواعد بحثية رسمية للصناعة والجامعات بالتعاون مع كلية علوم الحياة بجامعة ليني وجامعة تشيلو نورمال. تسمح المختبرات المشتركة للباحثين الجامعيين ومهندسي البحث والتطوير في المؤسسات بالمشاركة في تطوير صيغ جديدة للكواشف التشخيصية في المختبر وتحسين أداء معدات الاختبارات الطبية. حتى الآن، حصلت المؤسسة على العشرات من براءات الاختراع المعتمدة التي تغطي نماذج الاختراع والمنفعة، مما يضع حواجز قوية للملكية الفكرية أمام خطها الكامل من الكواشف عالية الجودة ومستلزمات الاختبار.

يُظهر إنجازان بارزان في مجال البحث والتطوير بشكل كامل قوة التحول الفني لشركة Hengchen Bio في مجال IVD. أولاً، أكمل الوسط اللوني للمجموعة B Streptococcus (GBS)، الذي تم تطويره بالاشتراك مع الدكتور يانغ جونجي، التحول الصناعي الكامل وحصل على شهادات تسجيل الأجهزة الطبية الرسمية. يوفر هذا الكاشف التشخيصي الأساسي في المختبر نتائج فحص عالية الخصوصية للكشف عن متلازمة غيلان باريه للأمهات، مما يقلل بشكل كبير من مخاطر إصابة الأطفال حديثي الولادة ويصبح مصدرًا قياسيًا للاختبارات الطبية لمختبرات التوليد في جميع أنحاء الصين. ثانيًا، فاز مشروع التطبيق السريري لمحلل ثقافة الدم الأوتوماتيكي بالكامل بالجائزة الثالثة للجائزة الوطنية للتقدم العلمي والتكنولوجي التجاري في عام 2023، وهو اعتراف على المستوى الوطني بتكنولوجيا المعدات الأساسية. يعد نظام زراعة الدم الأوتوماتيكي الرائد HC-BC-120 هو الجهاز الوحيد المصنوع محليًا المعتمد من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) ليكون متوافقًا مع المواد الاستهلاكية ذات العلامات التجارية الدولية السائدة، مما يمثل إنجازًا تاريخيًا في الاستبدال المحلي لمعدات الاختبار الميكروبي المتطورة. تصل جميع المؤشرات الفنية الرئيسية للمعدات إلى مستوى منتجات الخط الأول المستوردة، مع معدل اكتشاف إيجابي على مدار 24 ساعة يتجاوز 90% ومعدل إيجابي على مدار 48 ساعة يزيد عن 95%. نظرًا لأن الجهاز مزود بمنطق حكم خوارزمي هجين، فهو يقلل بشكل فعال من النتائج السلبية والإيجابية الكاذبة، ويدعم كلاً من الاهتزاز والحضانة الثابتة للتكيف مع متطلبات الاختبارات الميكروبية المتنوعة. يحتوي الطراز الأساسي على 120 زجاجة ثقافة، قابلة للتوسيع إلى حد أقصى يصل إلى 600 موضع زجاجة، مع أدراج مزدوجة مستقلة للتحكم في درجة الحرارة متوافقة مع مواصفات متعددة لزجاجات ثقافة الدم. تعمل شاشة اللمس مقاس 15 بوصة ووظائف المسح الضوئي للدُفعات ووضع العينات العمياء على تبسيط عملية تشغيل المختبر، بينما يحقق الإرساء السلس لنظام LIS وما يزيد عن مليون سعة تخزين بيانات إدارة المختبر الرقمي. بالمقارنة مع المعدات المستوردة، فإن نظام زراعة الدم من شركة Hengchen يخفض تكاليف شراء المستشفيات وتكاليف التشغيل اليومية بشكل كبير، ويطابق الأجهزة ذات المستوى العالمي مع الأسعار المحلية المعقولة، ويشكل نظامًا بيئيًا كاملاً للمنتج مقترنًا بزجاجات زراعة الدم المطورة ذاتيًا ودعم الكواشف التشخيصية في المختبر.

تغطي المجموعة الكاملة للشركة من الكواشف عالية الجودة ومستلزمات الاختبارات الطبية سير عمل التشخيص الميكروبي بالكامل، مما يشكل ميزة إمداد متكاملة وشاملة غير متاحة لمعظم الشركات المصنعة لـ IVD ذات المنتج الفردي. تعتمد زجاجات الثقافة الميكروبية اللونية تكنولوجيا امتصاص المضادات الحيوية الفيزيائية والكيميائية المزدوجة، مقترنة بعوامل النمو المستوردة لتحقيق استقرار التكاثر البكتيري؛ يصل حد الكشف إلى ≥1 وحدة تشكيل مستعمرات لكل زجاجة بمعدل دقة 100% لسلالات مراقبة الجودة القياسية، ويمتد التوافق إلى محللي ثقافة الدم السائدين بما في ذلك Hengchen وAutobio وbioMérieux. يضمن جسم الزجاجة الشفاف PET بتصميم مضاد للضغط السلبي جمع الدم الوريدي ونقل العينات بشكل آمن. تشتمل السلسلة المتوسطة الكاملة على وسائط حفظ النقل، وأجار المغذيات، والوسائط الانتقائية المولدة للون، ومرق محايد لمراقبة العدوى في المستشفيات، مع أصناف أساسية مثل وسط مولد اللون GBS، وأجار دم كولومبيا، وأجار دم الشوكولاتة، جميعها تحمل شهادات تسجيل كاملة. تغطي لوازم الاختبارات الطبية التكميلية صغيرة الحجم حاضنات GBS ذات 36 بئرًا مع التحكم الدقيق في درجة حرارة PID، وصانعات شرائح الخلايا ذات الطبقة الرقيقة ذات الأساس السائل، وآلات تلطيخ الطرد المركزي المعطلة تلقائيًا، وأنابيب أخذ عينات الفيروسات ووسائط النقل مع إصدارات اختيارية معطلة أو غير معطلة. يعمل خط إنتاج التطهير، بما في ذلك سوائل تطهير اليدين والجلد Enfulin وJiayouyou، على توسيع سيناريوهات تطبيق مستلزمات الاختبارات الطبية لشركة Hengchen لتشمل تطهير الجناح السريري، وتعقيم الموقع الجراحي، وحماية السلامة البيولوجية اليومية في المختبرات. تحمل كل فئة من الكواشف والمواد الاستهلاكية التشخيصية في المختبر شهادات تسجيل أو تسجيل طبي كاملة مع ترميز موحد للتأمين الطبي، مما يسهل الشراء المركزي من قبل المؤسسات الطبية العامة على الصعيد الوطني.

تؤكد جوائز مؤهلات الصناعة بشكل أكبر على القدرة التنافسية الشاملة لشركة Hengchen Bio. في ديسمبر 2020، تم إدراج الشركة في مركز Qilu لتبادل الأسهم. وفي عام 2023، حصلت على التوالي على ثلاثة ألقاب رسمية: المؤسسة الوطنية للتكنولوجيا الفائقة، والمؤسسة الصغيرة والمتوسطة الحجم المبتكرة، والمؤسسة الصغيرة والمتوسطة الحجم المتخصصة والمكررة والفريدة من نوعها والمبتكرة، حيث تم تصنيفها كمعيار صناعي إقليمي لاستبدال أجهزة IVD المحلية. على خلفية إعادة هيكلة سلسلة التوريد الطبية العالمية، تلتزم Hengchen Bio بمهمتها المؤسسية باعتبارها ممارسًا للطب الدقيق: توفير كواشف تشخيصية أكثر كفاءة وبأسعار معقولة في المختبر، ومستلزمات اختبار طبي كاملة وحلول تشخيصية متكاملة. تهدف الشركة إلى كسر احتكارات التكنولوجيا والسوق الأجنبية في التشخيص الميكروبي والجزيئي، وخفض عتبة الاختبارات عالية الدقة بشكل مستمر للمؤسسات الطبية الشعبية، والسعي لتصبح مؤسسة محلية رائدة في مجال IVD التي تجعل الاختبارات الطبية الدقيقة في متناول المرضى في كل منطقة.

يشير محللو الصناعة إلى أن الطلب العالمي على الكواشف عالية الجودة الموثوقة وإمدادات الاختبارات الطبية الموحدة مستمر في الارتفاع، في حين أن المؤسسات الطبية المحلية تواجه منذ فترة طويلة تكاليف شراء عالية وعدم استقرار في العرض بالاعتماد على منتجات IVD المستوردة. إن تخطيط Hengchen Bio المتكامل للبحث والتطوير المستقل، وإنتاج السلسلة الكاملة وتوريد المنتجات من جميع الفئات يسد فجوة السوق للبدائل المحلية الفعالة من حيث التكلفة. للمضي قدمًا، ستواصل المؤسسة تعميق التعاون بين الصناعة والجامعات والبحث، وإطلاق المزيد من الكواشف التشخيصية المبتكرة في المختبر ومعدات الاختبار الذكية، وتوسيع تغطية السوق في جميع أنحاء الصين واستكشاف قنوات التعاون في المختبرات السريرية في الخارج، مما يساهم في رفع مستوى القدرة التنافسية الصناعية العالمية لـ IVD في الصين.